遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS)，本中心出具的檢測數(shù)報告可。
消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用用品。根據(jù)《中華共和國病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求，在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風險不同，實行分類管理。
產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定
1按照產(chǎn)品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械，皮膚黏股，生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品，包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
2.本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn)，經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責任單位應當在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責任單位是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè)，委托生產(chǎn)加工時，特指委托方;進口產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位
4.衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)標準國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中，劑生物指示物、化學指示物，帶有火菌標識的物品包裝物，抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方，消青器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
第六條消南產(chǎn)品的配方應當與實際生產(chǎn)的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
第七條產(chǎn)品原材料的級別純度和器械主要元器件等原材料要求應當符合相應產(chǎn)品衛(wèi)生標準技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標準的要求，5、器械的結(jié)構(gòu)部應當與實際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)致，開標明主要元器件名稱技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
6.產(chǎn)品的標簽(銘牌)，說明書應當符臺(產(chǎn)品標簽說明書管理視范》和相關(guān)衛(wèi)生標準的要求。
7.產(chǎn)品責任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目及要求見剛件2)。
8.產(chǎn)品的檢驗應當在具備相應條件的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。
申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更：
（1）進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認可機構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文，中文譯文應有的；
（2）企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的，應提供當?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》后的復印件；
（3）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告；器械應按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求，提供相應的檢驗報告。進口產(chǎn)品，必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更：
申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝；進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的，應詳細說明理由，并提供相關(guān)文件。
4、代理申報的，應提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請補發(fā)許可批件的，應提交下列材料：
（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
（二）因批件損毀申請補發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
（三）因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）
以上資料原件1份。
申請補發(fā)許可批件的，應提交下列材料：
（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
（二）因批件損毀申請補發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
（三）因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）
以上資料原件1份。
中科院中科檢測遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責
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