8月20日，第三批全國藥品集中采購在上海正式開標，備受業(yè)界矚目。本次集采品種數(shù)量為56個，結(jié)果有55個品種采購成功，藥品品種數(shù)接近前兩批之和，市場規(guī)模超過500億元。擬中選產(chǎn)品至高降幅達95%。業(yè)內(nèi)認為，第三批集采將會倒逼藥企加快自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級，未來企業(yè)將朝著兩個方向發(fā)展。
第三批集采倒逼藥企轉(zhuǎn)型，未來將朝兩個方向發(fā)展(來源：制藥網(wǎng))
“降價”依然是第三批集采的關(guān)鍵詞
擬中選產(chǎn)品至高降幅達95%
“降價”依然是第三批集采的關(guān)鍵詞。本次集采共有189家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家，擬中選的191個產(chǎn)品平均降價53%，至高降幅達95%，其中，二甲雙胍、非那雄胺價格降幅超90%，莫西沙星價格降幅超80%。
另外從本次集采的規(guī)則來看，整體上沿用了第二批集采規(guī)則，僅在細則上做了進一步的優(yōu)化和調(diào)整，至多可中選企業(yè)數(shù)量從原來的6家增加到了8家。對此，業(yè)內(nèi)普遍認為，這樣也表明集采將逐步實現(xiàn)常態(tài)化，未來仿制藥行業(yè)集中度將會持續(xù)提升。
本次集采更令人意外的是，默沙東、羅氏、阿斯利康、禮來、諾華、GSK、輝瑞等外資原研藥企業(yè)因品種報價高于限價，紛紛出局。藥品集采已經(jīng)成為國內(nèi)藥企的角逐戰(zhàn)場，中標藥企包括“光腳”企業(yè)有望通過集采進一步穩(wěn)定市場份額或“彎道超車”。
藥企加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型
未來將朝著兩個方向發(fā)展
業(yè)內(nèi)認為，第三批集采將會倒逼藥企加快自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級，未來醫(yī)藥企業(yè)將會朝著兩個方向發(fā)展：一是研發(fā)導(dǎo)向型企業(yè)；二是大規(guī)模生產(chǎn)型企業(yè)。兩個方向的企業(yè)也可以融合發(fā)展。
其中就規(guī)模生產(chǎn)型方向來看，中標藥企雖然可以借集采進一步穩(wěn)定市場份額，從而做大做強企業(yè)，但面臨的是產(chǎn)品降價的趨勢。在此背景下，加大成本控制成為藥企生存的關(guān)鍵。
業(yè)界普遍認為，只有將原料藥掌握在自己手里的藥企，才能把成本降下來，實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，并且在集采中脫穎而出。因此，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下一體化將成為規(guī)模生產(chǎn)型企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級方向，具備豐富仿制藥梯隊、產(chǎn)能規(guī)模較大、原料藥制劑一體化的將被看好。
而就研發(fā)導(dǎo)向型方向來看，在帶量采購常態(tài)化背景下，醫(yī)藥格局生變，創(chuàng)新成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律。未來受市場青睞的藥企，不僅需要具備仿制藥規(guī)?；a(chǎn)的實力，也需要具備新藥研發(fā)的能力。
業(yè)內(nèi)預(yù)計，未來三年，全國集采的目標是將醫(yī)院采購金額由高到低排列的前160多個品種作為重點，而沒有涉及到的品種可能會被納入到省級、市級等地方性的集采中，覆蓋的品類也將持續(xù)擴容，擴展到生物制劑、中成藥等領(lǐng)域。中*來看，具備豐富產(chǎn)品線，且研發(fā)實力強的創(chuàng)新藥企將更具備競爭力。
實際上，近年來國內(nèi)也出臺了一系列政策措施，鼓勵藥品創(chuàng)新研發(fā)。如上市許可人制度試點、仿制藥一致性評價、藥品關(guān)聯(lián)審評審批制度等，在創(chuàng)新戰(zhàn)略大環(huán)境下，新藥研發(fā)彰顯活力，吸引更多企業(yè)布局。由于我國藥企以中小型規(guī)模為主，隨著新藥研發(fā)的時間成本、資金成本和風(fēng)險不斷攀升，近年來藥企與醫(yī)藥行業(yè)“賣水人”——CRO的合作不斷增加，進一步提高研發(fā)項目的質(zhì)量和效率，降低研發(fā)成本和風(fēng)險。
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