MiSeqDx 儀器
MiSeqDx桌面式測序儀是世界上臺也是一臺獲得FDA批準的體外診斷(IVD)新一代測序(NGS)系統(tǒng),采用被廣泛證明的邊合成邊測序技 術(shù),保證數(shù)據(jù)的高質(zhì)量、穩(wěn)定性。MiSeqDx測序儀專門針對臨床實驗室環(huán)境設(shè)計,大小只有0.4平方米,工作流程操作簡單,觸摸屏界面友好,針對臨床實 驗室的需求進行數(shù)據(jù)報告輸出以及結(jié)果的解釋。MiSeqDx儀器提供準確、可靠的篩查和診斷測試,并可實現(xiàn)樣品、試劑可溯跟蹤。
2013年6月底,MiSeqDx在歐洲通過CE-IVD認證,2013年11月,MiSeqDx獲得FDA認證,從而使得MiSeqDx成為臺也是一臺獲得兩大認證的NGS平臺。
同時獲得認證的還包括試劑盒:囊性纖維化疾病基因篩查試劑盒MiSeqDx Cystic Fibrosisi 139-VariantAssay和囊性纖維化疾病基因臨床檢測試劑盒CysticFibrosisi Clinical
SequencingAssay,通用檢測試劑盒MiSeqDx Universal Kit,允許用戶根據(jù)自己的研究領(lǐng)域開發(fā)自己的臨床檢測試劑盒,加快NGS技術(shù)向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的進程。
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